Gonorré Självtest för Hemmabruk

139 kr

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

Finns ej i lagret
Bevaka produkt

Ange din e-postadress nedan så meddelar vi dig när produkten finns i lager! Din e-postadress sparas i upp till 180 dagar.

Produktbeskrivning:

Testa dig mot gonorré hemma i lugn och ro med vårt snabba, CE-märkta självtest. Du tar provet enkelt via urinprov (män) eller med en provpinne från livmoderhalsen (kvinnor) och får ett tillförlitligt resultat efter bara 10 minuter. Skickas i ett helt neutralt och diskret förpackat kuvert direkt till din brevlåda.

 

Så utförs testet i korthet

  1. Provtagning: Provet tas med den medföljande sterila provpinnen från urinröret (män) eller livmoderhalsen (kvinnor).
  2. Beredning: Provpinnen behandlas i medföljande buffertlösningar 1 och 2 enligt den fullständiga bruksanvisningen.
  3. Avläsning: Tillsätt 3 droppar i testkassetten och läs av svaret efter 10 minuter. (Tolka inte resultatet efter att 30 minuter har gått).

 

Resultattolkning & Viktiga råd

  • Positivt resultat (Två färgade linjer C och T): Antigener för gonorré har påvisats i provet. Viktigt: Enligt smittskyddslagen är du vid ett positivt resultat skyldig att omgående kontakta hälso- och sjukvården eller vårdcentral för bekräftande provtagning, smittspårning och behandling.
  • Negativt resultat (En färgad linje vid C): Inga antigener har detekterats. Om du har kvarstående eller förvärrade symtom ska du ändå rådfråga vårdgivare.
  • Viktiga begränsningar: Blod på provpinnen kan orsaka ett falskt positivt resultat. Cervikalprov på kvinnor bör inte tas under pågående menstruation.

 

Specifikationer & Produktinformation

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

  • Produktnamn: Gonorré Snabbtest (REF: IGO-N502H-01)
  • Riskklass (IVDR): Klass C
  • Avsett ändamål: Snabbtest för kvalitativ detektion av Neisseria gonorrhoeae-antigener
  • Resultat inom: 10 minuter
  • Provtyp: Urinprov från urinröret (män) eller cervikalprov från livmoderhalsen (kvinnor)
  • Prestandaegenskaper:
    • Diagnostisk känslighet (Sensitivitet): 96,0 %
    • Diagnostisk specificitet: 98,3 %
    • Total överensstämmelse: 97,3 %
  • CE-märkning & Anmält organ: CE 3018
  • Juridisk tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
  • EU-auktoriserad representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland
  • Medföljande provpinne: Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. (CE 0197)

 

📄 Ladda ner och läs fullständig svensk bruksanvisning (PDF)




Artikelnummer:
IGO-N502H-01

Dokument:
attachment Bruksanvisning (PDF)

Produkten har blivit tillagd i varukorgen

Gå till kassanFortsätt handla
Produkter
Övrigt