PSA Självtest för Hemmabruk (Prostatakontroll)

0 kr

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

Finns ej i lagret
Bevaka produkt

Ange din e-postadress nedan så meddelar vi dig när produkten finns i lager! Din e-postadress sparas i upp till 180 dagar.

Produktbeskrivning:

Testa dina PSA-nivåer hemma i lugn och ro med vårt snabba, CE-märkta självtest. Med ett enkelt stick i fingerspetsen (kapillärblod) får du ett tillförlitligt besked om eventuellt förhöjda PSA-nivåer inom 5 minuter. Skickas i ett helt neutralt och diskret förpackat kuvert direkt till din brevlåda.

 

Så utförs testet i korthet

  1. Provtagning: Rengör fingerspetsen med den medföljande sprittorken och stick med den sterila lansetten. Torka bort den första bloddroppen och samla upp nytt blod med kapillärdropparen upp til markerad linje.
  2. Beredning: Tillsätt 1 droppe blod i provbrunnen (S) på testkassetten, följt av 1 droppe buffertlösning.
  3. Avläsning: Läs av svaret vid 5 minuter. (Tolka inte resultatet efter att 10 minuter har gått).

 

Resultattolkning & Viktiga råd

  • Positivt resultat (Två färgade linjer C och T): Indikerar att PSA-nivån i blodet är 4 ng/mL eller högre. Viktigt: Ett positivt resultat betyder inte automatiskt att du har prostatacancer, då förhöjda PSA-värden även kan orsakas av godartad prostataförstoring eller inflammation (prostatit). Du bör dock alltid kontakta läkare eller vårdcentral för vidare klinisk undersökning.
  • Negativt resultat (En färgad linje vid C): Indikerar att PSA-nivån är under 4 ng/mL. Om du har kvarstående symtom från urinvägarna (t.ex. svårighet att kissa eller täta trängningar) bör du ändå rådfråga en läkare.
  • Viktiga begränsningar: Testet är ett indikativt snabbtest och ersätter inte en fullständig medicinsk utredning hos läkare.

 

Specifikationer & Produktinformation

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

  • Produktnamn: PSA Rapid Test (REF: TPS-NQ402H)
  • Riskklass (IVDR): Klass C
  • Avsett ändamål: Snabbtest för kvalitativ detektion av totalt prostataspecifikt antigen (PSA) i mänskligt kapillärblod
  • Detektionsgräns (Cut-off): 4 ng/mL
  • Resultat inom: 5 minuter (tolka inte efter 10 minuter)
  • Provtyp: Kapillärblod (blod från fingerspetsen)
  • Prestandaegenskaper:
    • Diagnostisk känslighet (Sensitivitet): 98,0 %
    • Diagnostisk specificitet: 99,1 %
    • Total överensstämmelse: 98,8 %
  • CE-märkning & Anmält organ: CE 3018
  • Juridisk tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
  • EU-auktoriserad representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland



Artikelnummer:
TPS-NQ402H-01

Dokument:
attachment Bruksanvisning på Engelska (JPG)
Senast visade produkter

Produkten har blivit tillagd i varukorgen

Gå till kassanFortsätt handla
Produkter
Övrigt