H. Pylori / Maghälsa Självtest för Hemmabruk

Testa dig för Helicobacter pylori-bakterier hemma i lugn och ro med vårt snabba, CE-märkta självtest. Med ett enkelt avföringsprov får du på 10 minuter ett tillförlitligt besked om dina återkommande mag- och tarmbesvär (som halsbränna, magkatarr eller magesmärta) kan orsakas av H. pylori. Skickas i ett helt neutralt och diskret förpackat kuvert direkt till din brevlåda.

Så utförs testet i korthet

1. Provtagning: Samla upp avföringsprovet på det medföljande avföringspapperet. Skruva av locket på provtagningsröret och stick provtagningspinnen på 3 olika ställen i provet.
2. Beredning: Sätt tillbaka pinnen i provtagningsröret, skruva fast locket ordentligt och skaka kraftigt för att blanda provet med utspädningsbufferten. Låt röret stå i 2 minuter.
3. Avläsning: Öppna locket på röret, vänd det upp och ned och överför 2 fulla droppar till provbrunnen (S) på testkassetten. Läs av svaret efter 10 minuter. (Tolka inte resultatet efter att 20 minuter har gått).

Resultattolkning & Viktiga råd

• Positivt resultat (Två färgade linjer C och T): H. pylori-antigener har detekterats i avföringen. Viktigt: Bakterien H. pylori är en vanlig orsak till magkatarr (gastrit) och magsår. Du bør kontakta läkare eller vårdcentral för vidare undersökning och eventuell behandling.
• Negativt resultat (En färgad linje vid C): Inga H. pylori-antigener kunde påvisas i provet. Om du har kvarstående eller förvärrade magbesvär bör du ändå rådfråga en läkare.
• Viktiga begränsningar: Testet visar endast förekomst av H. pylori-antigen och är inte avsett för detektion av magcancer. Efter viss antibiotikabehandling kan bakterienivåerna minska under testets detektionsgräns.

Specifikationer & Produktinformation

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

• Produktnamn: Snabbtest för maghälsa (H. pylori) (REF: IHP-N602H)
• Riskklass (IVDR): Klass C
• Avsett ändamål: Snabbtest för kvalitativ detektion av H. pylori-antigener i humana avföringsprover
• Resultat inom: 10 minuter (tolka inte efter 20 minuter)
• Provtyp: Avföringsprov
• Prestandaegenskaper:
  • Diagnostisk känslighet (Sensitivitet): 98,4 %
  • Diagnostisk specificitet: 100,0 %
  • Total noggrannhet: 99,1 %
• CE-märkning & Anmält organ: CE 0123
• Juridisk tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-auktoriserad representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland