COVID-19 / Influensa A+B / RSV / Adenovirus Kombotest 5-i-1 för Hemmabruk

0 kr

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

Finns ej i lagret
Bevaka produkt

Ange din e-postadress nedan så meddelar vi dig när produkten finns i lager! Din e-postadress sparas i upp till 180 dagar.

Produktbeskrivning:

Testa dig för fem vanliga luftvägsvirus samtidigt hemma i lugn och ro med vårt snabba, CE-märkta kombotest. Med ett enkelt prov från främre näsborren (nässvabb) får du på 10 minuter ett tillförlitligt besked om dina symtom orsakas av covid-19, influensa A, influensa B, RSV (respiratoriskt syncytialvirus) eller adenovirus. Skickas i ett helt neutralt och diskret förpackat kuvert direkt till din brevlåda.

 

Så utförs testet i korthet

  1. Provtagning: För in den medföljande sterila provpinnen försiktigt ca 2 cm i ena näsborren. Rotera pinnen långsamt 5–10 gånger mot näsväggen. Upprepa samma procedur i den andra näsborren med samma pinne.
  2. Beredning: Placera provpinnen i provröret med buffertvätska. Tryck pinnen mot rörets insida och rotera i 10–15 sekunder. Ta ut pinnen samtidigt som du kramar ur vätskan genom att trycka ihop rörets sidor. Sätt på droppkorken.
  3. Avläsning: Vänd provröret upp och ned och tillsätt 3 droppar i respektive provbrunn (S) på testkassetten. Läs av svaret efter 10 minuter. (Tolka inte resultatet efter att 20 minuter har gått).

 

Resultattolkning & Viktiga råd

  • Positivt resultat: Färgade linjer visas vid kontrollinjen (C) och motsvarande testlinje (T/A/B) beroende på vilket eller vilka virus som har detekterats (COVID-19, Influensa A, Influensa B, RSV eller Adenovirus). Viktigt: Vid positivt resultat bör du stanna hemma, vila och undvika kontakt med andra för att förhindra smittspridning. Rådför dig med sjukvården vid behov.
  • Negativt resultat (Endast linje vid C): Inga antigener för covid-19, influensa A, influensa B, RSV eller adenovirus kunde påvisas. Om dina symtom kvarstår eller förvärras bör du ändå rådfråga hälso- och sjukvården.
  • Viktiga begränsningar: Testet är ett indikativt snabbtest för självtestning. Ett negativt resultat utesluter inte helt infektion då virusmängden kan vara för låg vid provtagningstillfället.

 

Specifikationer & Produktinformation

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

  • Produktnamn: COVID-19/influensa A+B/RSV/adenovirus Antigen-snabbtest (REF: IRT-N545H)
  • Riskklass (IVDR): Klass C
  • Avsett ändamål: Snabbtest för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-, influensa A-, influensa B-, RSV- och adenovirusantigener i nasala prov
  • Resultat inom: 10 minuter (tolka inte efter 20 minuter)
  • Provtyp: Nässvabb (främre näsborren, ca 2 cm in)
  • Prestandaegenskaper:
    • COVID-19: Sensitivitet 97,7 % | Specificitet 99,9 % | Noggrannhet 99,6 %
    • Influensa A: Sensitivitet 95,2 % | Specificitet 99,9 % | Noggrannhet 99,1 %
    • Influensa B: Sensitivitet 94,5 % | Specificitet >99,9 % | Noggrannhet 99,3 %
    • RSV: Sensitivitet 96,2 % | Specificitet 99,8 % | Noggrannhet 99,2 %
    • Adenovirus: Sensitivitet 97,5 % | Specificitet 99,8 % | Noggrannhet 99,5 %
  • CE-märkning & Anmält organ: CE 1639
  • Juridisk tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
  • EU-auktoriserad representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland



Artikelnummer:
IRT-N545H-01

Dokument:
attachment Bruksanvisning (PDF)

Produkten har blivit tillagd i varukorgen

Gå till kassanFortsätt handla
Produkter
Övrigt
SvenskaSuomiNorskDansk