Strep A (Halsfluss) Självtest för Hemmabruk

Testa dig för halsfluss (Streptokock A) hemma i lugn och ro med vårt snabba, CE-märkta självtest. Med ett enkelt prov från svalget (halssvabb) får du ett tillförlitligt besked på 5–10 minuter om dina halssmärtor orsakas av Streptokock A-bakterier. Skickas i ett helt neutralt och diskret förpackat kuvert direkt till din brevlåda.

Så utförs testet i korthet

1. Provtagning: Använd den medföljande tungspateln för att trycka ner tungan och stryk försiktigt den sterila provpinnen mot svalget och halsmandlarna.
2. Beredning: Blanda buffertlösning 1 och 2 i provröret. Placera provpinnen i röret och rotera den mot insidan av röret i 1 minut. Krama ur vätskan från pinnen när du tar ut den och sätt på droppkorken.
3. Avläsning: Tillsätt 3 droppar i testkassetten och läs av svaret efter 5–10 minuter. (Tolka inte resultatet efter att 10 minuter har gått).

Resultattolkning & Viktiga råd

• Positivt resultat (Två färgade linjer C och T): Antigener för Streptokock A har påvisats i provet. Viktigt: Ett positivt resultat indikerar en pågående halsflussinfektion orsakad av Group A-streptokocker. Du bör kontakta läkare eller vårdcentral för bedömning och eventuell antibiotikabehandling.
• Negativt resultat (En färgad linje vid C): Inga Streptokock A-antigener detekterades. Om dina halssmärtor är svåra, förvärras eller åtföljs av hög feber bör du ändå kontakta hälso- och sjukvården då halsont även kan orsakas av virus.
• Viktiga begränsningar: Testet påvisar endast förekomst av Group A Streptokock-antigener och kan inte skilja på aktiv infektion och symptomlöst bärarskap.

Specifikationer & Produktinformation

CE-märkt IVD-produkt för självtestning av lekmän enligt IVDR (EU) 2017/746

• Produktnamn: Strep A Rapid Test (REF: ISTB-N502H)
• Riskklass (IVDR): Klass C
• Avsett ändamål: Snabbtest för kvalitativ detektion av Group A Streptococcus-antigener i svalgprover
• Resultat inom: 5–10 minuter (tolka inte efter 10 minuter)
• Provtyp: Halssvabb (provtagning från svalg/halsmandlar)
• Prestandaegenskaper:
  • Diagnostisk känslighet (Sensitivitet): 95,1 % (upp till 96,8 % vid lekmannastudie)
  • Diagnostisk specificitet: 98,0 % (upp till 100,0 % vid lekmannastudie)
  • Total överensstämmelse: 97,0 %
• CE-märkning & Anmält organ: CE 0123
• Juridisk tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-auktoriserad representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland